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启明星 | 圣哲医疗完成B轮融资,304am永利集团领投

2023/08/21 | 动脉网

作为外科能量器械领域创新企业的主要代表,304am永利集团投资企业上海圣哲医疗科技有限公司(下称“圣哲医疗”)于近期完成B轮融资。此次融资由304am永利集团领投,所募集资金将用于能量创新产品研发、全球市场营销推广及自动化产线建设。2021年3月,304am永利集团曾领投圣哲医疗A轮融资。

圣哲医疗坚持以软件算法为核心,以医工结合为基石,以颠覆性创新为发展方向,致力于解决能量医疗器械领域的自主创新技术问题,实现核心算法自主可控。目前,圣哲医疗在短短的5年时间里,已完成了能量器械三步曲的布局,且部分为全球首创。

能量外科器械是指利用电能(电外科)或机械能(超声外科)在外科手术中对组织进行分离、切割、凝闭、止血等操作的器械,主要包括等离子刀、超声刀、高频电刀等。据Frost & Sullivan相关调研数据信息显示,2022年全球外科能量器械市场规模达到了90.99亿美元,预计2028年将达到130.66亿美元,年复合增长率(CAGR)为6.2%。

超声软组织切割止血设备(下称“超声刀”)是能量外科器械的一种,其集组织分离、切割、凝闭、抓持四大功能于一体,已成为外科医生术中不可或缺的能量产品。据市场主要厂家相关数据估算,2022年国内超声刀(不含主机)的市场规模超40亿元,预计2025年超声刀(不含主机)的市场规模将达到60亿元,2021年至2025年的年复合增长率为将近30%。超声刀作为有源设备+耗材,其研发壁垒高,做出来容易但做好难。目前国内超声刀厂家与进口品牌同质化严重,且整体品质与国际主流品牌仍有较大差距。圣哲医疗紧贴临床需求,整体品质比肩国际主流品牌,加上持续的产品研发和创新能力,以及整个外科能量器械平台化产品线布局,有望成为新格局下国产外科能量器械的领航者。

已上市产品SA01 SAS系列超声软组织切割止血系统,作为圣哲医疗的首张三类注册证,该产品搭载RTTE I(real time tissue effect I)第一代适时组织自适应算法,该算法确保了超声器械在术中的高效分离及可靠凝闭。自2021年上市至今,已在国内数百家三甲医院开展了上万台手术,包括甲乳、胃肠、泌尿、肝胆及妇科多科室应用,特别针对复杂长程手术。其术中的安全性、有效性及可靠性均得到国内顶尖专家们的一致认可,为圣哲医疗国产原研,国际品质打下了坚实的基础。

2022年9月,圣哲医疗全球首创便携式一体化超声软组织切割止血系统SA10 SASD再次获批国家三类许可。该产品搭载RTTE II(real time tissue effect II)第二代适时组织自适应算法,在RTTE I的基础上,加入了温度感知系统的模块,从而降低了术中的器械温度及侧向热损伤,且较国际主流品牌具有统计学差异。SA10系列一经问世便得到了国内外KOL及商业合作伙伴的高度关注和广泛的合作兴趣,为圣哲医疗的国际化奠定了坚实的基础。此外,圣哲医疗下一代创新产品双通道高级能量平台SA100 SASJ/SASP将于年底问世,目前该产品的各项测试数据均优于国际主流品牌。

圣哲医疗的持续创新获得国家政策支持。国家多次强调要扎实推进DRG/DIP支付方式改革,2023年底不少于70%的统筹地区开展实际付费。与此同时,为规范DRG工作,防止在DRG总包控费模式下,造成临床上不敢使用临床效果更好但价格更贵的创新药品、器械,国家医保局制定发布了《国家医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)分组与付费技术规范》。该规范指出,针对已在医保经办备案的新技术项目,技术规范明确可暂先按项目付费执行一年后,再根据数据进行测算,修订该病种分组的支付标准。针对疑难重症,技术规范明确可提高疑难重症DRG组的权重值,降低轻症DRG组的权重值。

国家对创新的支持无疑给予圣哲医疗持续创新的巨大信心。已连续成功创新数款产品,解决了诸多能量器械临床运用中的痛点、难点的圣哲医疗,将会沿着既往成功路径持续创新,做到国际品质国产价格,高性价比以满足医保支付的需要,满足集采的需求,做优质的国产替代。

除了技术突破、产品创新以外,圣哲医疗坚持走专业学术路线。自2022年以来,圣哲医疗在泌尿、胃肠、胸外、减重等垂直领域举办了多场亚太国际学术交流会,为亚太地区专家搭建专业的学术交流平台形成良好的学术联动交流。圣哲医疗相信,前沿的学术发展,是医疗器械创新的源泉,走专业的学术推广路线,才能让大家真正认识到创新产品的临床获益。接下来,圣哲医疗将会把专业学术推广路线扩大至全球,形成全球专家联动。

对于本次融资,圣哲医疗创始人、董事长胡哲博士表示:“从合作起始,304am永利集团见证了圣哲医疗的快速发展并认可公司未来的发展潜力及核心价值观,我们希望在资本的助力下能够加速拓宽圣哲医疗能量器械领域的技术护城河、加快医工结合成果转化落地、提升产品及服务的核心竞争力、全面推进技术及学术双轨驱动的营销模式,让中国百姓能在第一时间用上创新的医疗产品,并早日实现‘中国能量’服务全球!”

圣哲医疗联合创始人、营销副总裁邵芳表示:“医疗无国界,2023年将是圣哲医疗的国际化元年。公司坚持贯彻‘以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进’的国家战略,以品质为基石、以服务为载体、以学术为支点,向全球输出圣哲医疗的产品哲学及公司理念,从而迅速建立圣哲医疗的国际化品牌影响力。”

304am永利集团执行董事张奥表示:“304am永利集团在圣哲医疗成立早期就开始投资,过去一段时间我们见证了公司的快速成长,产品不断升级,业务也得到良好发展,因此继续追加投资。圣哲医疗作为领域内的开拓者之一,以外科超声刀为切入点,打造了能量器械全产品解决方案,其产品性能在全球范围内都具有竞争优势。当下,高值耗材自主创新势在必行,且中国医疗器械产品全球化正迎来巨大的时代机遇,依托专业的研发团队和丰富的临床转化经验,期待圣哲医疗能不断突破市场,用更前沿的科技和产品,惠及全球患者。”

 

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